——上海医疗器械行业协会副秘书长王云龙高级工程师专访

医疗器械行业是一个多学科交叉、高新技术密集的朝阳行业。医疗器械产业是人类生命健康的新兴产业，许多产品是医学与多种学科相结合的高新技术产物，其产品从大型高技术医疗设备到手术器械产品都和模具密切相关，随着我国国民经济持续发展，百姓生活质量不断提高，政府对医疗卫生体系建设投入逐年加大，医疗器械产品需求日益旺盛，市场潜力巨大，发展前景非常广阔。模具行业经历了本轮金融危机的冲击后，已经度过了最艰难时期，整个行业正走出低谷，处于复苏阶段。为了帮助企业拓展市场，寻找、开拓行业新的经济增长点，近期本刊记者专访了上海医疗器械行业协会副秘书长王云龙高级工程师。

记者：王秘书长，您好！请介绍一下医疗器械行业发展状况及目前现状。

王云龙（以下简称王）：医疗卫生的发展速度反映了社会进步程度，医疗器械是国民生活最活跃的经济增长点，二十世纪九十年代以来，全球医疗器械产业发展始终优于其他行业，保持着很高的年增长率。如美国，经济增长2.7%～4.4%，而医疗器械工业增长率为6%～7%；西欧国家，整个经济增长举步维艰，医疗器械工业增长率在3%以上；日本，经济增长率3.5%左右，而医疗器械工业增长率达8%。下面我详细介绍一下我国医疗器械产业发展情况

中国医疗器械产业近年来随着我国经济快速增长，人民生活水平提高，也得到持续快速发展，工业产值年增长率达到14～15%，产业力量逐年增强，形成了珠江三角洲、长江三角洲及渤海湾这三大产业聚集区（其销售额之和占全国常量80%左右），具有自主知识产权水平较高的产品日益增多，其中部分产品已进入包括欧美在内的国际市场，整个产业发展势头强劲。在全球金融危机十分严重情况下，许多产业遭受重创，而医疗器械工业09年上半年仍然保持10%以上增长速度，中国医疗器械工业销售额在世界医疗器械销售额中占的比例均为4%左右，中国生产的产品只占到国内医疗器械市场年容量的50～60%，中国医疗器械产业远远不能满足我国卫生健康事业的需求，中国的医药和器械人均消费比例仅为5：1，大大低于国际上50%对50%的消费水平，所以说我国医疗器械市场需求量是相当巨大，产业发展空间和市场潜力是非常宽广的。

目前，我国医疗器械行业高端市场基本上被进口产品垄断，但从整体发展看，国外产品占据的市场份额不大，并没有很大程度影响到我国自身医疗器械生产和销售，而国产医疗器械无论数量还是现代高科技产品（特别是影象、监护等）都有了快速发展。2008年全国行业工业销售产值达到1200～1300亿元，同比增长18%，我国医疗器械产业三大聚集区，长三角地区约360亿元，渤海湾地区约为380亿元，珠三角地区约为220亿元。

接下来我主要介绍一下上海医疗器械现状：

一、目前的基本情况

全市医疗器械企业约7000户，其中生产企业近1000户。2008年工业销售119.5亿元，同比增长17.4%，其中出口42亿元。预计2009年可达130亿元左右。

前六年平均增速：工业销售21.1%、出口61.2%，分别比1979年（改革开放以来）增加57倍，比1949年（解放以来）增加8700倍。

二、企业销售产值

全市医疗器械生产企业销售产值逐年递增，年均增幅达20%以上，其中04年产值65.55亿元，05年86.68亿元，06年96.33亿元，07年100.59亿元，08年137.7亿元。

三、上海医疗器械产品结构

上海企业总共注册5200个产品中，一、二、三类产品分别占35%、46%、19%。

上海产品门类销售总额比例依次为：

X线切和核能设备29.7%；高分子制品和植入、介入物26.7%；实验室仪器16.1%；手术、急救、病房护理设备9.2%；医用电子、超声仪器4.8%；手术器械、缝合、粘合材料3.8%；卫生材料、敷料3.6%；光学（激光）仪器2.6%；口腔材料和设备2.5%；消毒设备0.9%。

记者：医疗器械产品主要有哪些类型，对模具有哪些特殊要求？

王：根据医疗器械产品对模具的特殊要求可分为：大型高技术医疗设备、对人机工程学有特别要求的医疗器械产品、一次性高分子消耗类医疗器械产品、手术器械产品。

一、大型高技术医疗设备

主要包括CT、磁共振、超声诊断设备、数字X线设备、急救设备、直线加速器、模拟走位机等。

1、产品特点：

大型医疗器械设备类产品特点是小批量多品种，产品的模具投入时必须主要考虑成本承受能力。

2、模具投入的特点：

开发阶段：大量使用一次性模具。如玻璃钢模、木模。

正式投产：大量使用焊夹具、钻模、精密工装夹具检具、非标工装夹具、压铸模具、钣金冲压模具。

二、对人机工程学有特别要求的医疗器械产品

主要包括保健医疗产品、口腔设备、家庭自我监护与诊断产品、康复产品。

1、产品主要特点：

医疗器械产品的设计必须符合人机工程学要求，即一方面能符合医生的操作习惯（偏好），另一方面产品还要体现舒适温馨和美观。医疗器械产品的外观必须进行工业造型研究。

2、模具投入的特点：

大型设备：使用吸塑模、弹性体模具、发泡模具（PU发泡模具、聚氨酯模具、自结皮发泡模具）等。

小型设备：开发时外观设计结构设计往往采用手板制作模具，批量生产时医用塑料外壳大多采用塑胶模具进行注塑加工。

三、一次性高分子消耗类医疗器械产品

主要有各类插管，导管，器械包，植入、介入物产品。

1、产品的主要特点：

材料往往为高分子材料、医用塑料材料等。这类产品一般批量非常大，产品精度要求很高。

2、模具投入的特点：

注塑件加工技术、冲压件加工、塑料的焊接等。模具通常采用精密注塑模具，对寿命、模具精度要求比较高。

四、手术器械产品

主要有基础手术器械（刀、剪、钳、镊），专科手术器械（骨科器械、口腔器械、脑外科、眼科、妇产科、显微器械）、成套专科器械（内固定器械、外固定器材、成套植入物）。

模具投入的特点：满足手术器械产品的特殊要求。

手术器械产品的使用环境需要在技术上解决手术器械产品变形和开裂生锈的问题。在加工时主要采用先进的锻压加工工艺，大型摩擦压力机解决原有毛坯余量过大，材料由于过热、过烧等造成的质量下降。

锻模的表面处理技术包括：整体模腔的渗碳、渗氮、渗硼、碳氮共渗以及模腔局部的喷涂、刷镀和堆焊等表面硬化支持。

记者：非常感谢王秘书长的精彩分析，希望今后能加强两个行业之间交流和合作，共同进步，共同发展。最后，请为大家介绍一下贵协会的情况。

王：好的。上海医疗器械行业协会成立于1987年，会员主要是上海医疗器械行业中生产企业、经营企业、教学、科研、维修单位。现有会员单位550家，其中生产企业293家，占68%；经营企业132家，占30%；科研、教学单位8家，占2%；会员单位的年销售总和约占全市医疗器械总销售额的82.5%。我们非常欢迎模具界的朋友们来参观、了解、熟悉医疗器械行业，希望和上海模协共同搭建一个学术交流、相互合作的平台，通过这一平台，让更多模具企业进入医疗器械领域，拓展这一新兴市场，捕捉商机，同时也使医疗器械生产企业能有更多业务伙伴，通过双方学习、交流与合作，推进行业技术进步和发展。